So steuern Sie den Herstellungsprozess?

COVID-19 hat deutlich gemacht, wie sich Infektionskrankheiten mit alarmierender Geschwindigkeit verbreiten und ganze Gesellschaften lahmlegen können. Diagnostische Tests sind eines von vielen wirksamen Instrumenten, die zur Verhinderung der Ausbreitung von Krankheiten eingesetzt werden können. Diagnostische Tests sind auf zuverlässige medizinische Geräte angewiesen, die bei jedem Test konsistente Ergebnisse liefern. Bei der Herstellung medizinischer Geräte ist die Kontrolle des Fertigungsprozesses besonders wichtig. Durch die Einbeziehung von Oberflächenqualitätsspezifikationen für Materialien, die bei der Entwicklung medizinischer Geräte verwendet werden, können Hersteller Produkte herstellen, die im Feld eine gleichbleibende Leistung erbringen und zuverlässige Testergebnisse liefern. Polymere Testgeräte wie diagnostische Objektträger oder Mikrotiterplatten werden während ihrer Montage gehandhabt, geschnitten, gereinigt und beschichtet. Jeder dieser Schritte hat das Potenzial, die Qualität der Produkte zu beeinflussen. Die quantitative Kontrolle dieser Schritte während des Herstellungsprozesses gewährleistet die Qualität und Zuverlässigkeit dieser Geräte. Effektive diagnostische Testmethoden basieren auf einem konsistenten, vorhersehbaren Verhalten von Körperflüssigkeiten bei der Interaktion mit der Oberfläche eines Geräts. Dies erfordert häufig eine Reinigung, Oberflächenbehandlung und möglicherweise eine Beschichtung. Diese Oberflächen müssen auf ein einheitliches Maß an chemischer Reinheit und Zusammensetzung vorbereitet werden. Lateral-Flow-Assays (LFAs) sind ein Beispiel für Produkte, die konsistente, vorhersehbare Benetzungseigenschaften benötigen. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISAs), die zum Testen auf COVID-19 verwendet werden, sind eine Art von LFA. ELISA-Tests basieren auf dem Kapillarfluss zwischen zwei eng beieinander liegenden Oberflächen. Für einen zuverlässigen Kapillarfluss sind Oberflächen erforderlich, die auf molekularer Ebene reproduzierbar sauber sind. Sogar eine monomolekulare Schicht einer Verunreinigung kann diesen Kapillarfluss behindern und zum Ausfall des Geräts führen. Kapillarfluss und vakuumabgeschiedene Beschichtungen Hydrophile Beschichtungen erleichtern den erfolgreichen Kapillarfluss. Eine übliche Methode zum Aufbringen dieser Beschichtungen auf Diagnoseplatten sind Vakuumabscheidungsprozesse. Physikalische Gasphasenabscheidung (PVD) und chemische Gasphasenabscheidung (CVD) sind zwei der Vakuumabscheidungsverfahren, mit denen diese molekular dünnen Beschichtungen auf Oberflächen aufgetragen werden. Konsequent aufgetragene Beschichtungen sorgen für ein gleichmäßiges Benetzungsverhalten und erzielen daher zuverlässige Testergebnisse. COVID-19 hat deutlich gemacht, wie sich Infektionskrankheiten mit alarmierender Geschwindigkeit verbreiten und ganze Gesellschaften lahmlegen können. Diagnostische Tests sind eines von vielen wirksamen Instrumenten, die zur Verhinderung der Ausbreitung von Krankheiten eingesetzt werden können. Diagnostische Tests sind auf zuverlässige medizinische Geräte angewiesen, die bei jedem Test konsistente Ergebnisse liefern.