Rohstoffkosten für Medikamente steigen um bis zu 140 %

Ein steiler Anstieg der Rohstoffkosten für lebenswichtige Medikamente, in Pharmakreisen als aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) bezeichnet, in bestimmten Fällen um bis zu 140 % seit dem Niveau vor der Pandemie, belastet die Branche hart. Der Gesamtanstieg von durchschnittlich fast 50 % aufgrund hochpreisiger Importe und Lieferunterbrechungen aus China hat Zweifel an der Verfügbarkeit von Medikamenten geweckt und könnte zu Engpässen führen, insbesondere bei Medikamenten, die für die Covid-Therapie von entscheidender Bedeutung sind. Die API-Preise für bestimmte Medikamente wie das Fieber- und Schmerzmittel Paracetamol und das lebensrettende Antibiotikum Meropenem (das auch bei Covid eingesetzt wird) sowie das Antidiabetikum Metformin haben sich mehr als verdoppelt und liegen bei bis zu 139 %, 127 % bzw. 124 % Indiens nahezu völlige Abhängigkeit vom Drachen rückt wieder ins Rampenlicht. Fast 70 % der Wirkstoffe des Landes werden aus China importiert, während die Abhängigkeit bei bestimmten lebensrettenden Antibiotika wie Cephalosporinen, Azithromycin und Penicillin bis zu 90 % beträgt. Da diese Medikamente einer Preiskontrolle unterliegen, sind die Unternehmen gezwungen, die höheren Kosten zu tragen, was Fragen über ihre Zukunftsfähigkeit aufwirft. In diesem Szenario könnten im Laufe der Zeit bestimmte Medikamente aus den Regalen des Einzelhandels verschwinden und die Unternehmen auf hochwertige Produkte umsteigen, bei denen die Margen geschützt sind. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit könnten Patienten die Hauptlast tragen und gezwungen sein, auf neuere, teurere Alternativen umzusteigen, sagen Branchenexperten. Die Abhängigkeit von China bei wichtigen Wirkstoffen ist für die Branche ein anhaltendes Problem und betrifft wichtige Rohstoffe für die Herstellung von Herz-Kreislauf-, Diabetes-, Antibiotika-, Antiallergika- und Vitaminen. Doch seit Covid ist der Preisanstieg stark. „Die API-Preise für einige unserer Produkte sind im Laufe des Jahres stark gestiegen“, sagte ein Geschäftsführer von GSK Pharma gegenüber TOI. Die Führungskraft fügte hinzu: „Da wir langfristige Verträge für Paracetamol-Tabletten haben, betrug der prozentuale Anstieg im letzten Jahr 75 % und für Paracetamol-Suspension 115 % (ungefähr).“ Hinzu kommen die Probleme der Branche durch Verpackung und Fracht Auch die Kosten sind um ein Vielfaches gestiegen. „Die Industrie war aufgrund der importierten Rohstoffe und Hilfsstoffe mit einem enormen Kostenanstieg konfrontiert – bei manchen Arzneimitteln bis zu 200 %. Auch die Frachtraten, Transport- und Verpackungskosten sind massiv gestiegen“, so der Indian Drug Manufacturers' Association ED sagte Ashok Madan. Davon betroffen forderte die Branche im März eine einmalige Preisrevision von 20 % bei den Höchstpreisen auf breiter Front, während sie kürzlich nach bestimmten Molekülen verlangte. Es wurde auch gesagt, dass die Umsetzung einer überarbeiteten nationalen Liste unentbehrlicher Arzneimittel auf Dezember verschoben werden soll, um etwaige böse Überraschungen zu verhindern. Die Arzneimittelpreisregulierungsbehörde gestattet für geplante Arzneimittel eine jährliche Preiserhöhung im Einklang mit dem jährlichen Großhandelspreisindex. Für nicht gelistete Arzneimittel, deren Preise nicht kontrolliert werden, ist gemäß der Arzneimittelpreiskontrollverordnung von 2013 eine jährliche Preiserhöhung von 10 % zulässig. Kürzlich hat die National Pharmaceutical Pricing Authority eine einmalige Preiserhöhung von 50 % für drei wichtige Arzneimittel zugelassen — Antiepileptikum Carbamazepin, Antazidum Ranitidin und Analgetikum Ibuprofen. Im vergangenen Jahr wurde dem Blutverdünner Heparin, der häufig in der Covid-Therapie eingesetzt wird, ein ähnlicher Anstieg gestattet. Erhebliche Störungen durch die Pandemie waren der Auslöser für Indiens Entscheidung im vergangenen Jahr, sich von China abzukoppeln. Mit dem Ziel, Atma Nirbhar zu werden, kündigte die Regierung ein 6.940 Crore teures Programm zur Förderung der einheimischen Produktion an. „Die Regierung hat erklärt, dass sie API-Unternehmen bei schnelleren Genehmigungen im Rahmen der Umweltgesetze helfen wird, indem sie sie in eine liberalere Kategorie einordnet. Das sollte kurzfristig zur Verbesserung der Produktion und zur Kostensenkung beitragen“, sagt PwC India-Partner und Pharmaführer Sujay sagte Shetty.